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在上海怎么辦理醫療器械經營許可證 許可證辦理

來源:http://www.0097249.live    發布日期:2018-08-27  瀏覽量:1154

醫療器械經營許可證在上海怎么辦理?醫療器械行業可以說是一個經久不衰的行業了,無論什么時候,人都避免不了生病,醫院對于醫療器械的消耗還是蠻大的。因此這個市場的前景還是比較可觀的。在上海經營醫療器械都是需要取得醫療器械經營許可證的,那么具體怎么辦理呢?今天小編就跟大家講講吧。

醫療器械大體的分為三大類,一類醫療器械只要一個普通公司設立就好了,二類醫療器械因為對人體有一點小的安全隱患,因此需要做一個備案,那么三類醫療器械由于在使用過程中容易對人體造成傷害,要經營的話就需要辦理許可證才能經營了。

關于一類醫療器械和二類醫療器械的辦理比較簡單,因此這里就不多作說明,主要講一下三類醫療器械的辦理。

首先,講一下基本要求,辦理三類醫療器械許可證,要求有地址,有人員,人員主要是3名相關專業畢業的人員,一般是臨床,醫療或計算機專業。這3名人員對于公司是非常重要的,在辦理的過程中是有一個約談要求的,主要就是要對公司產品的了解,其次就是每年許可證的年檢,會對這3名人員進行抽查。

再來講一下地址的問題吧。

三類醫療器械也分為普通三類,一次性無菌和體外診斷試劑。這三種類別的辦理要求差不多,最主要的差別就是地址問題,普通三類要求地址160平,一次性無菌要求地址140平,體外診斷試劑要求地址160平,另外再加一個40立方的冷庫。


 

 

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